U 1990-ima, Pfizer je preuzeo vodstvo u razvoju i uvrštavanju na popis prvog svjetskog proizvoda bez želatinske ovojnice kapsule, čija je glavna sirovina ester celuloze "hidroksipropil metil celuloza" iz biljaka.Budući da ova nova vrsta kapsula ne sadrži životinjske sastojke, industrija ju hvali kao "biljnu kapsulu".Trenutačno, iako obujam prodaje biljnih kapsula na međunarodnom tržištu kapsula nije visok, njegov razvojni zamah je vrlo snažan, sa širokim prostorom za rast tržišta.
„Razvojem medicinske znanosti i tehnologije te srodnih znanosti postupno se prepoznaje važnost farmaceutskih pomoćnih tvari u proizvodnji farmaceutskih pripravaka, a status farmacije raste.“Ouyang Jingfeng, pridruženi istraživač na Kineskoj akademiji kineskih medicinskih znanosti, istaknuo je da farmaceutske pomoćne tvari ne samo da određuju kvalitetu novih oblika doziranja i novih pripravaka lijekova u značajnoj mjeri, već također pomažu pripravku da se formira, stabilizira, solubilizira , povećati solubilizaciju, produžiti otpuštanje, produženo otpuštanje, kontrolirano otpuštanje, orijentaciju, vrijeme, pozicioniranje, brzo djelovanje, učinkovitost i dugo djelovanje, i u određenom smislu razvoj izvrsne nove pomoćne tvari može dovesti do razvoja velike klase ljekovitih oblika, poboljšava kvalitetu velikog broja novih lijekova i pripravaka, a njegovo značenje daleko nadilazi razvoj novog lijeka.U farmaceutskim oblicima doziranja kao što su kremaste pilule, tablete, injekcije i kapsule, kapsule su postale glavni oblici doziranja oralnih krutih pripravaka zbog svoje visoke bioraspoloživosti, poboljšanja stabilnosti lijekova i vremenskog pozicioniranja i otpuštanja lijekova.
Trenutno je glavna sirovina za proizvodnju kapsula želatina, želatina se dobiva hidrolizom životinjskih kostiju i kože, a biološka je makromolekula trostruke spiralne strukture, dobre biokompatibilnosti i fizikalno-kemijskih svojstava.Međutim, želatinske kapsule također imaju određena ograničenja u primjeni, a razvoj novih materijala za ovojnice kapsula neživotinjskog podrijetla postao je žarište u novijim istraživanjima farmaceutskih pomoćnih tvari.Wu Zhenghong, profesor na Kineskom farmaceutskom sveučilištu, rekao je da zbog "kravljeg ludila" u europskim zemljama poput Britanije, Francuske i Nizozemske 1990-ih (uključujući Japan u Aziji, koji je također pronašao kravlje ludilo s kravljim ludilom) , ljudi zapadnih zemalja imali su veliko nepovjerenje prema nusproizvodima od govedine i goveda (želatina je također jedan od njih).Osim toga, budisti i vegetarijanci također su otporni na želatinske kapsule od životinjskih sirovina.S obzirom na to, neke strane tvrtke za proizvodnju kapsula počele su proučavati nove materijale za ljuske kapsula od neželatinskih i drugih životinjskih izvora, a dominacija tradicionalnih želatinskih kapsula počela je posustajati.
Pronalaženje novih materijala za pripremu neželatinskih kapsula trenutačni je smjer razvoja farmaceutskih pomoćnih tvari.Ouyang Jingfeng je istaknuo da su sirovine biljnih kapsula trenutno hidroksipropil metilceluloza, modificirani škrob i neka hidrofilna polimerna ljepila za hranu, kao što su želatina, karagenan, ksantan guma i tako dalje.Kapsule s hidroksipropil metil celulozom imaju sličnu topljivost, raspadljivost i bioraspoloživost kao želatinske kapsule, dok imaju neke prednosti koje želatinske kapsule nemaju, ali trenutna primjena još uvijek nije jako opsežna, uglavnom zbog visoke cijene proizvoda, u usporedbi sa želatinom, Cijene sirovina za kapsule s hidroksipropil metil celulozom su veće, uz sporu brzinu geliranja, što rezultira dugim proizvodnim ciklusom.
Na globalnom farmaceutskom tržištu biljne kapsule jedan su od najbrže rastućih proizvoda.Wu Zhenghong je rekao da u usporedbi sa želatinskim kapsulama, biljne kapsule imaju sljedeće očite prednosti: Prvo, nema reakcije umrežavanja.Biljne kapsule imaju jaku inertnost i nije ih lako umrežiti s aldehidnim skupinama ili drugim spojevima.Drugi je prikladan za lijekove osjetljive na vodu.Sadržaj vlage u biljnim kapsulama općenito se kontrolira između 5% i 8%, te nije lako kemijski reagirati sa sadržajem, a niži sadržaj vode osigurava stabilnost higroskopnog sadržaja koji je osjetljiv na vlagu.Treća je dobra kompatibilnost s glavnim farmaceutskim pomoćnim tvarima.Biljne kapsule imaju dobru kompatibilnost s laktozom, dekstrinom, škrobom, mikrokristalnom celulozom, magnezijevim stearatom i drugim glavnim često korištenim farmaceutskim pomoćnim tvarima.Četvrto je imati opuštenije okruženje za punjenje.Biljne kapsule imaju relativno labave zahtjeve za radnu okolinu napunjenog sadržaja, bilo da se radi o zahtjevima za radnu okolinu ili prolaznosti na stroju, što može smanjiti troškove korištenja.
"U svijetu su biljne kapsule još uvijek u povojima, samo nekoliko poduzeća može proizvoditi biljne ljekovite kapsule, te je potrebno dodatno ojačati istraživanje u proizvodnim procesima i drugim aspektima, a također povećati napore za promociju tržišta."Ouyang Jingfeng je istaknuo da je trenutno proizvodnja želatinskih kapsula u Kini dosegla prvo mjesto u svijetu, dok je tržišni udio proizvoda u biljnim kapsulama još uvijek nizak.Osim toga, budući da se princip procesa proizvodnje kapsula nije mijenjao više od stotinu godina, a kontinuirano poboljšanje opreme dizajnirano je u skladu s proizvodnim procesom želatine, kako koristiti proces i opremu za pripremu želatinskih kapsula za pripremu biljke Kapsula je postala fokus istraživanja, koja uključuju specifično proučavanje procesnih elemenata kao što su viskoznost, reološka svojstva i viskoelastičnost materijala.
Iako nije moguće da biljne kapsule nadomjeste dominaciju tradicionalnih želatinskih šupljih kapsula, biljne kapsule imaju očite konkurentske prednosti u kineskim tradicionalnim kineskim medicinskim pripravcima, biološkim pripravcima i funkcionalnoj hrani.Zhang Youde, viši inženjer na Školi za znanost o materijalima i inženjerstvo Pekinškog instituta za tehnologiju, vjeruje da će uz dubinsko razumijevanje ljudi o biljnim kapsulama i transformaciju javnog koncepta lijekova, tržišna potražnja za biljnim kapsulama brzo rasti.
Vrijeme objave: 11. svibnja 2022